목요일, 9월 11, 2025
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FDA, 첫 코로나19 호흡 테스트 승인

음주측정 원리 도입 3분내 결과 확인

미국 식품의약국(FDA)은 호흡에서 코로나바이러스와 관련된 화합물을 발견하는 최초의 코로나19 테스트에  긴급 사용을 승인  했다고 FDA가 14일 목요일 밝혔다.

미국 식품의약국(FDA)은 기내 반입 수하물 한 개 정도 크기의  인스펙IR 코비드-19 음주측정기가 진료소와 이동 검사장 에서 사용할 수 있다고 발표했다.

CNN에 따르면 이 테스트 기기는 3분 이내에 결과를 제공할 수 있다.

FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터(Center for Devices and Radiological Health)의 제프 슈렌(Jeff Shuren) 소장은 성명을 통해 “오늘 승인은 코로나19 진단 테스트에서 발생하는 급속한 혁신의 또 다른 예”라고 말했다. 

또 “FDA는 현재의 대유행을 해결하고 다음 공중 보건 비상 사태에 대비해 미국을 전염병으로부터 보다 더 나은 대비책을 강구하는데 도움이 될 수 있는 기술 발전을 목표로 새로운 COVID-19 테스트 개발을 계속해서 지원하고 있다.”고 밝혔다.

글로벌 뉴스투데이(www.globalnewst.com) 는 이 시스템은 화학 혼합물을 분리하고 식별하여 SARS-CoV-2 감염과 관련된 5가지 화합물을 감지한다고 보도했다.

InspectIR 음주 측정기에 대한 연구에 따르면 양성 샘플의 91% 이상과 음성 샘플의 거의 100%를 정확하게 식별했다. 

오미크론 코로나바이러스 변종에 초점을 맞춘 다른 연구에서도 유사한 민감도가 발견되었으나, FDA는 PCR 검사로 양성 결과를 확인해야 한다고 말했다.

<유진 리 대표기자>

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