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[오쌤의 건강칼럼] 미 식약청은 누구를 위한 기관인가?

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오경석(밀알클리닉 원장/애틀란타 한의대 교수)

최근 미식약청의 행보를 알아보기로 하자.

2022년 6월 7일 FDA 위원회가 찬성 21, 반대 0로 노바백스 사용을 승인했다.

제약사가 제출한 보고서를 기준으로 승인했는데 이 보고서에 담긴 임상시험은 오미크론이 창궐하기 전에 실시되었다. 즉 기존 백신이 최근 오미크론 변이에 효과가 있는지는 모른다.

백신접종 후 20일 안에 4건의 심근염 부작용사례가 발견되었고 식염수 접종그룹에서는 한 건도 발견되지 않았다.  또한 노바백스 접종이 이미 시작된 국가에서 접종 후 심근염, 심낭염 발병율이 제약사의 예상보다 높게 나왔다. 이건 단순히 상관관계가 아니라 인과관계를 뜻한다고 볼 수 있다. 

물론 위원회는 심근염, 심낭염 부작용을 인식했지만 노바백스가 기존 모더나나 파이저백신과 비슷한 결과를 보여주어 문제가 되지 않는다고 결론내렸다. 

백신안의 스파이크 단백질이 심장근육과 심낭세포를 공격하고 염증을 일으키면 심근염, 심낭염에 걸린다.

모더나나 화이저의mRNA 방식 백신이 걱정되어 아직까지 접종을 미룬 사람들에게 자신있게 권한다고 알려졌다.  물론 2차까지 맞아야 한다.

노바백스는 코로나바이러스에서 추출한 스파이크 단백질 유전자를 배큘로바이러스를 통해 나방에게 감염시키고 나방이 생산한 스파이크 단백질을 추출해서 면역증강제(사포닌)와 혼합해 사람에게 주입한다.

한국은 올 해 2월부터 미접종자와 노인층, 고위험군을 대상으로 노바백스 접종을 시작했다.

과연 호흡기 감염병을 예방하겠다고 심각한 심낭염, 심근염의 위험성을 감수하고 대량 백신접종을 시행하는 것이 옳은 것인가?

또 한가지 내용은 다음과 같다.

2022년 6월 14-15일에 미식약청이 미국내 5세 미만을 대상으로 한 코로나백신 접종 승인을 앞두고 권고위원회를 여는데 제약사가 제출한 문건에 다음과 같은 내용이 나온다.

미국내 5세 이하에서 코로나 감염자가 2022년 5월 기준으로2백4십만명이고 사망자는 442명이다. 현재 미국내 5세 이하가 약 2천3백만명이니 치사율(전체수에서 사망자 비율)은 0.001%, 치명률(감염자수에서 사망자 비율)은 0.01%이다.

감염되었지만 확진검사를 받지 않은 숫자까지 포함하면 치명률은 더 낮아진다.

과연 본인들의 감염이 극히 적을 뿐만 아니라 주변 사람들에게 감염을 시킬 위험성도 극히 적은 5세 미만 아동을 대상으로 장기적인 효과나 안전성이 결여된 백신을 대량 접종하는 것이 옳은 일인가?

이 글을 읽는 독자분들은 위의  2가지 질문에 대해 곰곰히 생각해 보시기를 바란다.  

*본 칼럼은 본지의 편집방향과 일치하지 않을 수 있습니다. <편집자 주>

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